Thứ Sáu, Tháng Tám 19, 2022
spot_img
HomeViệc làmGPP trong ngành dược là gì? Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần...

GPP trong ngành dược là gì? Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần gì?

Nhà thuốc và quầy thuốc là một trong những mô hình kinh doanh hữu ích và phổ biến hiện nay. Mô hình kinh doanh này đòi hỏi các chủ nhà thuốc phải đáp ứng đủ các quy định và những điều kiện bắt buộc để đảm bảo tính chuyên môn, yếu tố an toàn và đảm bảo chất lượng cần phải có. GPP là một trong những yếu tố đầu tiên và tiên quyết cần có của một nhà thuốc đạt tiêu chuẩn.

Vậy GPP trong ngành dược là gì? Nhà thuốc như thế nào là đạt chuẩn GPP? Tất cả những thông tin này sẽ được Mua Bán cập nhật đầy đủ nhất qua bài viết sau đây, cùng tìm hiểu nhé!

GPP là gì? Chuẩn GPP trong ngành dược là gì?

Khái niệm GPP là gì?

GPP trong ngành dược là gì – Đây là thuật ngữ y tế được viết tắt của cụm từ tiếng Anh đầy đủ là “Good Pharmacy Practices”. Cụm từ này dịch ra đầy đủ có nghĩa là “Thực hành quản lý nhà thuốc”.

GPP trong ngành dược là gì - Là quầy thuốc bộ đạt chuẩn về nguyên tắc đạo đức và chuyên môn
GPP trong ngành dược là gì – Là quầy thuốc bộ đạt chuẩn về nguyên tắc đạo đức và chuyên môn

GPP trong ngành dược là gì – Đây được hiểu là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản cả về chuyên môn lẫn đạo đức trong việc hành nghề tại nhà thuốc, quầy thuốc hay các cơ sở bán lẻ thuốc. Mục đích là nhằm đảm bảo cung ứng trực tiếp thuốc đến người sử dụng, đồng thời khuyến khích khách hàng lựa chọn và sử dụng thuốc một cách an toàn và hiệu quả nhất.

>>> Xem thêm: Học dược thi khối nào? Top 10 trường Đại học có ngành dược nổi tiếng

Tìm hiểu chuẩn GPP trong ngành dược là gì?

Tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Đây chính là tiêu chuẩn cuối cùng và cũng là cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (viết tắt là GPs) nằm trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Các tiêu chuẩn bao gồm Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP), Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), Thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Tiêu chuẩn GPP rất quan trọng trong ngành dược
Tiêu chuẩn GPP rất quan trọng trong ngành dược

Năm 1996, Bộ Y tế đã ban hành và áp dụng 3 tiêu chuẩn GMP, GLP và GSP. Cho đến tháng 1/2007, Bộ Y tế đã ban hành và áp dụng 2 tiêu chuẩn còn lại là GDP và GPP để đảm bảo tính nhất quán từ khâu sản xuất, lưu thông cho đến phân phối lẻ ra thị trường. Mục đích chung là nâng cao chất lượng, đảm bảo hiệu quả trong quá trình điều trị và an toàn cho sức khỏe người dân.

Giấy chứng nhận GPP trong ngành dược là gì?

Giấy chứng nhận GPP trong ngành dược là gì? Giấy chứng nhận GPP hay còn gọi là giấy phép GPP là chứng nhận mà mỗi nhà thuốc hay quầy thuốc đều bắt buộc phải có. Giấy chứng nhận GPP là tiêu chuẩn mà Bộ Y tế đã đề ra làm quy chuẩn đánh giá đạo đức và trình độ chuyên môn của các dược sĩ hoạt động tại các nhà thuốc.

Chứng nhận GPP trong ngành dược là gì - Là loại giấy phép mà bất cứ nhà thuốc nào cùng cần phải có
Chứng nhận GPP trong ngành dược là gì – Là loại giấy phép mà bất cứ nhà thuốc nào cùng cần phải có

Các quy định cần biết về giấy chứng nhận GPP bao gồm:

  • Các cơ sở bán lẻ thuốc được cấp chứng nhận GPP phải còn hiệu lực, các cơ sở được cấp phép sẽ được phép bán lẻ thuốc cho đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận.
  • Khi giấy chứng nhận GPP hết hiệu lực, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được quy định theo Thông tư.
  • Đối với các hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoặc các hồ sơ đánh giá định kỳ về việc đáp ứng GPP thì sở Y tế sẽ tiến hành đánh giá theo Thông tư đã được quy định.

>>> Xem thêm: Học dược ra làm gì? Cơ hội việc làm ngành dược 2022

Tìm hiểu nhà thuốc GPP là gì?

Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Đây là quầy thuốc không chỉ cần phải đáp ứng các yêu cầu về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động mà đây còn là tiêu chuẩn cần thiết để đảm bảo sức khỏe tốt cho cộng đồng. Việc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau:

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì - Đáp ứng cả về chất lượng phục vụ lẫn sức khỏe khách hàng
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Đáp ứng cả về chất lượng phục vụ lẫn sức khỏe khách hàng
  • Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần phải đặt sức khỏe của bệnh nhân và lợi ích của cộng đồng lên hàng đầu, trên cả lợi nhuận kinh doanh.
  • Việc sắp xếp, bố trí sản phẩm và bảo quản thuốc cần phải theo quy luật nhất định và tránh hạn chế nhầm lẫn thuốc.
  • Thuốc bán ra cần phải cung cấp đầy đủ các thông tin cần thiết về chất lượng thuốc, tư vấn phù hợp với người dùng thuốc đồng thời theo dõi xuyên suốt quá trình sử dụng thuốc của người bệnh.
Thuốc phải có đầy đủ thông tin cần thiết
Thuốc phải có đầy đủ thông tin cần thiết
  • Các dược sĩ quản lý nhà thuốc cần tham gia các hoạt động tự điều trị gồm cung cấp và tư vấn cách sử dụng thuốc để điều trị một số bệnh đơn giản mà không cần đơn kê của bác sĩ.
  • Kê đơn đúng bệnh và phù hợp với kinh tế người bệnh, đảm bảo người bệnh sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Tại sao nhà thuốc cần chứng nhận GPP để hoạt động?

Hầu hết tất cả các lĩnh vực kinh doanh hoạt động đều được thực hiện dưới sự quản lý của Nhà nước. Đồng thời các cơ sở kinh doanh cũng cần phải tuân thủ các quy định về pháp lý riêng đối với mỗi ngành nghề nhất định. Đối với kinh doanh nhà thuốc còn cần phải có những quy định khắt khe hơn, cụ thể:

Thứ nhất là trình độ chuyên môn: người đăng ký mở nhà thuốc phải là dược sĩ, cần phải có bằng cấp Đại học trở lên và có giấy chứng nhận hành nghề được cấp phát bởi Sở Y tế.

Nhà thuốc GPP sẽ đảm bảo cung cấp những loại thuốc chất lượng nhất
Nhà thuốc GPP sẽ đảm bảo cung cấp những loại thuốc chất lượng nhất

Thứ hai là giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Đây là loại giấy sẽ được cấp bởi Ủy ban nhân dân, địa điểm đặt nhà thuốc để kinh doanh.

Thứ ba là cần đáp ứng đủ các tiêu chuẩn của nhà thuốc: chứng chỉ GPP trong ngành dược là gì – Đây là tiêu chuẩn thực hành mà bất cứ nhà thuốc nào cũng cần phải có. Có được chứng chỉ GPP các nhà thuốc sẽ được hoạt động mà không lo bị các cơ quan chức năng nghi vấn. Đây cũng chính là lý do mà các nhà thuốc cần phải đạt chứng nhận GPP.

Những tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì?

Tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Có tất cả 5 tiêu chuẩn GPP trong ngành dược, được đưa ra để nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và tạo phương thức quản lý đạt chuẩn chất lượng. Bên cạnh đó còn đáp ứng các cam kết trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm an toàn, đồng thời tạo sự tín nhiệm và uy tin đối với khách hàng. Các tiêu chuẩn GPP bao gồm:

  • Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) – đây là một phần của hệ thống quản lý chất lượng với mục đích kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng, nhân lực và quá trình sản xuất. Lợi ích của GMP mang đến là hình thành phương thức quản lý chất lượng khoa học và giảm thiểu tối đa rủi ro phát sinh trong kinh doanh, sản xuất.
  • Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practices) – đây là tiêu chuẩn hệ thống an toàn trong phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn GLP nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm, đồng thời kiểm tra chất lượng sản phẩm dựa trên quy trình đã hoạch định sẵn trước đó.
Tiêu chuẩn GLP trong ngành dược
Tiêu chuẩn GLP trong ngành dược
  • Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices) – đây là các biện pháp phù hợp với việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, đảm bảo thành phẩm tốt nhất đến tay khách hàng. Tiêu chuẩn GSP được áp dụng cho tất cả các nhà sản xuất, xuất nhập khẩu, buôn bán và tồn trữ thuốc trên thị trường hiện nay.
  • Tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices) – đây là một phần quan trọng để đảm bảo toàn diện về chất lượng thuốc. Thông qua đó duy trì việc kiểm soát tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc của các nhà thuốc, quầy thuốc.
Tiêu chuẩn GDP trong ngành dược
Tiêu chuẩn GDP trong ngành dược
  • Tiêu chuẩn GPP trong ngành dược là gì (viết tắt là Good Pharmacy Practices) – đây là tiêu chuẩn thực hành tốt việc quản lý nhà thuốc. Các nhà thuốc và quầy thuốc cần đáp ứng đủ các tiêu chuẩn GPP để đảm bảo việc cung cấp thuốc an toàn và chất lượng nhất đến tay người dùng.

Nhà thuốc cần làm gì để đạt chuẩn GPP?

Như đã chia sẻ ở mục nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì, một quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần phải đáp ứng đủ các điều kiện cụ thể sau đây:

Đáp ứng các tiêu chuẩn về nhân sự

Yêu cầu về nhân sự cần có ở nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Người đứng đầu nhà thuốc bắt buộc phải có bằng Dược sĩ Đại học và được cấp chứng chỉ hành nghề của Bộ Y tế. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc có tác phong chuẩn mực như mặc áo Blouse trắng, đeo thẻ ghi rõ tên và chức vụ, ăn mặc gọn gàng và nghiêm túc.

Nhân sự của nhà thuốc phải là dược sĩ có bằng cấp và trình độ chuyên môn
Nhân sự của nhà thuốc phải là dược sĩ có bằng cấp và trình độ chuyên môn

Dược sĩ đứng bán thuốc cần phải có trình độ chuyên môn, tiến hành bán thuốc theo quy định. Đồng thời cần đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Đáp ứng đúng chuẩn yêu cầu về xây dựng và thiết kế

Những yêu cầu về xây dựng, thiết kế nhà thuốc để đáp ứng chuẩn GPP trong ngành dược là gì? Nhà thuốc nên bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, sắp xếp thuốc phù hợp với quy chuẩn theo từng khu vực như khu trưng bày, khu bảo quản,… Đặc biệt không để thuốc chịu tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.

Nhà thuốc chuẩn GPP nên rộng rãi, thoáng mát
Nhà thuốc chuẩn GPP nên rộng rãi, thoáng mát

Diện tích nhà thuốc cần được đảm bảo

Diện tích nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Diện tích tối thiểu của nhà thuốc là 10 m2, đồng thời để tăng sự chuyên nghiệp nhà thuốc có thể bố trí thêm một số khu vực như: khu vực bán lẻ, khu tư vấn, khu kinh doanh mỹ phẩm, dụng cụ y tế và các loại thực phẩm chức năng.

Nhà thuốc chuẩn GPP trong ngành dược phải có diện tích từ 10m2 trở lên
Nhà thuốc chuẩn GPP trong ngành dược phải có diện tích từ 10m2 trở lên

Thiết bị bảo quản thuốc cần phải đảm bảo

  • Nhà thuốc cần phải trang bị các thiết bị bảo quản thuốc như tủ, kệ, đạt chuẩn ánh sáng, nhiệt độ và độ ẩm phù hợp.
  • Các thiết bị bảo quản thuốc cần phải phù hợp với yêu cầu bảo quản của từng loại thuốc. Cụ thể nhiệt độ phòng không quá 30 độ, độ ẩm không quá 75%, bảo quản mát ở nhiệt độ từ 8 -15 độ, bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ.
Thuốc phải được bảo quản đúng cách theo hướng dẫn
Thuốc phải được bảo quản đúng cách theo hướng dẫn
  • Thuốc cần phải ghi nhãn rõ ràng, chi tiết nhất. Đối với thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì cần ghi rõ tên thuốc, nồng độ thuốc, cách dùng thuốc và các yêu cầu khi sử dụng thuốc.

Đảm bảo đầy đủ hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn

  • Các nhà thuốc nên có tài liệu và phương tiện tra cứu để cập nhật thông tin thuốc, các quy chế dược và các thông tin khác liên quan.
  • Trang bị máy tính, sổ sách để cập nhật và theo dõi thông tin về thuốc như nhập, xuất, tồn kho, hạn sử dụng, nguồn gốc của từng loại thuốc,…
Các nhà thuốc phải lưu trữ hồ sơ bệnh nhân và tài liệu thuốc rõ ràng, cụ thể
Các nhà thuốc phải lưu trữ hồ sơ bệnh nhân và tài liệu thuốc rõ ràng, cụ thể
  • Các hồ sơ, sổ sách cần phải được lưu trữ ít nhất 1 năm được tính kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng. Các hồ sơ và sổ sách lưu trữ liên quan đến bệnh nhân phải được đặt ở nơi phù hợp để có thể kịp thời tiến hành tra cứu khi cần.

>>> Xem thêm: Dược Sĩ Là Gì? 4 Yếu Tố Để Trở Thành Dược Sĩ Giỏi Bạn Có Biết?

Những hoạt động của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hoạt động mua thuốc

  • Nguồn thuốc phải được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp, có cơ sở rõ ràng.
  • Lựa chọn nhà cung cấp thuốc uy tín, chất lượng thuốc phải đảm bảo trong suốt quá trình kinh doanh.
Thuốc cần đảm bảo nguyên tem, xuất xứ rõ ràng và bảo quản tốt
Thuốc cần đảm bảo nguyên tem, xuất xứ rõ ràng và bảo quản tốt
  • Nhà thuốc chỉ được kinh doanh các loại thuốc được phép lưu hành. Thuốc nhập về phải còn đủ tem, nhãn thuốc, kèm theo đầy đủ hóa đơn và giấy tờ hợp lệ,…
  • Tiến hành kiểm tra hạn sử dụng, các thông tin trên nhãn thuốc cần có đầy đủ và được quan sát, kiểm tra trong suốt quá trình bảo quản thuốc.

Hoạt động bán thuốc

Các nhà thuốc tiến hành bán thuốc đều phải trải qua các bước sau đây:

Cần tư vấn cho khách hàng cách sử dụng thuốc phù hợp nhất
Cần tư vấn cho khách hàng cách sử dụng thuốc phù hợp nhất
  • Hỏi tình trạng khách hàng gặp phải
  • Tư vấn cho khách hàng
  • Bán thuốc theo quy định
  • Cung cấp đầy đủ các thông tin về thuốc, cách dùng và lưu ý khi sử dụng thuốc.
  • Niêm yết giá thuốc.

Hoạt động bảo quản thuốc

  • Các loại thuốc phải được bảo quản dựa theo yêu cầu được ghi trên nhãn thuốc
  • Các loại thuốc cần được sắp xếp theo nhóm có cùng tác dụng dược lý
  • Những loại thuốc có tác dụng đặc biệt như thuốc hướng tâm thần, tiền chất, các loại thuốc nhạy cảm,… cần phải được bảo quản ở các khu vực riêng biệt, đảm bảo an toàn và an ninh nhất định cho việc sử dụng thuốc.
Thuốc cần phải bảo quản đúng cách
Thuốc cần phải bảo quản đúng cách
  • Các loại thuốc cần phải được bố trí ngăn nắp, gọn gàng. Điều này giúp tránh được việc lấy nhầm thuốc hoặc bán nhầm thuốc cho khách hàng.

Yêu cầu cần có của người bán thuốc khi thực hành nghề nghiệp

  • Có thái độ lịch sự, hòa nhã với người mua thuốc
  • Có trách nhiệm giải thích, hướng dẫn và cung cấp thông tin để giúp người bệnh sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả nhất.
Dược sĩ cần phải nắm rõ thành phần và thông tin của từng loại thuốc
Dược sĩ cần phải nắm rõ thành phần và thông tin của từng loại thuốc
  • Đảm bảo bí mật thông tin người bệnh
  • Phải thực hiện đầy đủ các quy chế dược và tuân thủ các nguyên tắc nghề nghiệp của dược sĩ.
  • Tham gia các khóa học đào tạo và cập nhật, nâng cao kiến thức chuyên môn

Thủ tục mở nhà thuốc tây đạt chuẩn GPP gồm những gì?

Thủ tục mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành dược là gì – Thủ tục mở nhà thuốc cần phải có đầy đủ các hồ sơ sau đây:

Hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề Dược sĩ

  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược theo quy định
  • Bản sao có công chứng những văn bằng chuyên môn
  • Sơ yếu lý lịch được xác nhận của địa phương có hiệu lực trong vòng 6 tháng
  • Giấy chứng nhận sức khỏe còn thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp
  • Dược sĩ cần phải tận tâm với khách hàng và nghề nghiệp
    Dược sĩ cần phải tận tâm với khách hàng và nghề nghiệp
    Bản cam kết thực hiện đầy đủ các quy định pháp luật về ngành Dược
  • Bản sao công chứng căn cước công dân có hiệu lực trong vòng 6 tháng
  • Có giấy phép hành nghề ngoài giờ
  • Cung cấp 2 ảnh thẻ chân dung 3×4

Các quy định để đăng ký thành lập hộ kinh doanh

Hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh bao gồm:

Nhà thuốc chuẩn GPP phải có hồ sơ đăng ký kinh doanh rõ ràng
Nhà thuốc chuẩn GPP phải có hồ sơ đăng ký kinh doanh rõ ràng
  • Đơn đề nghị xin đăng ký hộ kinh doanh
  • Bản sao có công chứng căn cước công dân của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh
  • Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc
  • Đơn đề nghị xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
  • Bản sao chứng nhận giấy đăng ký doanh nghiệp hoặc các giấy tờ liên quan chứng minh việc thành lập cơ sở
  • Bản sao công chứng các chứng chỉ hành nghề liên quan.

>>> Xem thêm: Trình dược viên là gì? Những thông tin quan trọng về trình dược viên bạn cần biết

Hồ sơ cấp chứng nhận GPP

  • Giấy đăng ký xin kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”
  • Bản sao có công chứng các Chứng chỉ hành nghề Dược
  • Bản sao có công chứng hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
  • Danh sách nhân viên tham gia kinh doanh
  • Bản kê khai các trang thiết bị, cơ sở vật chất của quầy thuốc
  • Các văn bản pháp lý theo quy định do nhà nước ban hành.
Nhà thuốc cần phải có đầy đủ các chứng chỉ cần thiết
Nhà thuốc cần phải có đầy đủ các chứng chỉ cần thiết

Hy vọng với những thông tin mà Muaban.net cung cấp trên đây quý đọc giả đã hiểu thêm về GPP trong ngành dược là gì, nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần phải đáp ứng những điều kiện nào, các tiêu chuẩn GPP bao gồm những gì. Đây đều là những thông tin vô cùng hữu ích cho quý bạn đọc đang và sẽ có nhu cầu kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc có thể tìm hiểu và tham khảo thêm. Để tìm việc làm hay tìm mặt bằng kinh doanh, thuê/mua bất động sản, và đừng quên truy cập Mua Bán nhé!

Lê Nhung
Lê Thị Hồng Nhung - Content Writer chuyên chia sẻ kinh nghiệm tại Muaban,net - Trang đăng tin rao vặt uy tín tại Việt Nam. Hy vọng bài viết sẽ cung cấp những thông tin có ích đến cho bạn đọc. "Try to take advantage every oppotunity that comes you way"
BÀI VIẾT MỚI NHẤT
- Advertisment -spot_img

ĐỪNG BỎ LỠ